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质量分析研究服务

质量分析研究服务可以为生物制品提供从研发到中等规模生产的质量研究服务,除完成对供试品的生物学测定,包括鉴别、生物活性、杂质检测等;同时还为中试车间提供车间的环境保障,纯化水、注射用水保障。

1、微生物检测实验:在具备2010版《中国药典》无菌检查、微生物限度检查的实验室环境下完成具有上述要求的检测。

2、分子生物学检测实验:可以完成对核酸和蛋白质的相关检测,实验室配备如核酸提取,PCR,SDS-PAGE,分子杂交,ELISA等检测技术的实验仪器设备。

3、细胞检测实验:具备细胞培养的洁净环境,可以完成细胞水平的相关检测实验。

4、具备检测细菌内毒素,支原体,纯度分析等方面的独立实验室。