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制剂工艺

制剂中试生产线拥有世界一流的专业研发团队以及丰富的开发符合国际标准的缓控释制剂,固体口服制剂,生物药品制剂,注射剂制剂,和皮肤外用制剂的经验,可提供小分子药物制剂技术服务平台的药物制剂技术服务;围绕着开发创新药物产品、创新制剂产品、学名药产品,可以为客户提供药物制剂技术服务项目。

技术服务项目
• 处方前(或预制剂)研究;
• 实验室规模药物制剂开发;
• 药物制剂生产工艺开发;
• 中试规模生产工艺放大;
• 技术转移至生产场地的技术开发;
• 稳定性研究及测试;
• 生产药物临床用品及质量检测;
• 撰写临床研究申报材料中的药学部分的通用技术文件(CTD格式);
• 撰写药品生产许可申报材料中的药学部分的通用技术文件(CTD格式);
• 解决现有产品的生产技术难题,等。

• 口服缓释制剂;
• 口腔内崩解及咀嚼片制剂;
• 双层片技术;
• 常速释放口服制剂( 片剂,胶囊);
• 儿童制剂技术
• 皮肤外用液体或半固体制剂,等。