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论坛新闻丨第60期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—新形势下生物类似药开发专题会议圆满结束
时间:2019-09-04 10:01字号:打印

 论坛新闻丨第60期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—新形

势下生物类似药开发专题会议圆满结束

       8月29日,以“新形势下生物类似药开发”为主题的第60期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛在北京亦庄生物医药园圆满结束。来自国内的多家药物研发企业及医疗机构同仁共100余位与会者参加。

       本次论坛在开发区科技局指导下,由北京亦庄生物医药园联合天津冠勤医药科技有限公司共同举办。会上,三一创新(北京)投资管理有限公司合伙人尹正教授根据多年的研发和投资经验,深度剖析了生物类似药在中国市场的现状,并结合全球市场的发展,让大家进一步了解生物类似药在中国发展的机会和挑战。上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山教授从基本概念、临床试验设计、药效学的模型化荟萃分析、药动学的模型化荟萃分析、生物标志物发现的MBMA这五个主题,全面地介绍了基于模型的生物类似药临床试验设计要点,并结合具体实例进行了详细的阐述。国家上海新药安全评价中心首席科学官、副总裁程远国教授以传统大分子药物研究与转化医学研究对比开题,围绕着“肿瘤免疫治疗抗体PK-PD研究的挑战”,深入剖析了生物分析遇到的问题与解决方法。北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼教授针对生物相似性临床研究的关键技术要点,发表了自己独到的见解,突出了生物类似药的研究和评价重点。植德律师事务所的合伙人唐华东博士讲述了如何通过专利竞争策略抢占市场及如何通过专利诉讼维护市场,在生物类似药的专利布局策略提出了法律建议。国家蛋白质工程中心药代平台副主任董立厚教授教授从给药途径、给药剂量、试剂选择、方法标准、评价参数、研究终点等多方面阐述了生物类似药PK研究的各项要点。冠勤医药质量总监侯蔺桐老师以生物类似药临床试验质量管理及临床试验稽查要点为两条主线,为参会人员在临床试验质量管理方面提供了参考。

嘉宾风采

尹正教授

郑青山教授

程远国教授

方翼教授

唐华东博士

董立厚教授

侯蔺桐总监

       此次论坛各位嘉宾分享内容丰富,重点突出,现场企业代表受益匪浅,希望通过这次论坛,为药物研发企业及医疗机构提供有效的帮助。

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