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论坛新闻丨第59期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—加入ICH:中国药企布局天下的战略与技术准备圆满结束
时间:2019-07-08 15:36字号:打印

 论坛新闻丨第59期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—

加入ICH:中国药企布局天下的战略与技术准备圆满结束

       6月26日下午,以“加入ICH:中国药企布局天下的战略与技术准备”为主题的第59期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛在北京亦庄生物医药园圆满结束,吸引来自开发区、北京、广东、江苏等生物医药相关企业近百人参会。

       本次论坛在开发区科技局指导下,由北京亦庄生物医药园联合E-TOWN BIO产业促进一站式服务平台合作伙伴南京希麦迪医药科技有限公司并邀请欧华律师事务所共同举办。会上,由南京希麦迪医药科技有限公司的孙立英老师首先从药品和医疗器械中外注册的问题进行报告,主要讲述ICH如何影响我国药企以及注册中立项、评估、国内准备、注册策略、时间、成本和收益等关键技术问题。随后,由同为南京希麦迪医药科技有限公司的郑亮老师以“Considerations on Regulatory Electronic Study Data Submissions“为主题,主要从数据标准目录及技术指南、准备标准化研究数据以及国内eTCD的现状及挑战等方面进行了汇报。之后北京三泰云技术公司付晓红老师从发展情况、区域性XML文件、电子递交总流程等方面进行了中美eCTD法规的比较。
       此后,来自欧华律师事务所的肖婷律师和陈瑞金律师,依托于他们对知识产权领域的国际条约、各国法律体系的深度理解以及在服务不同规模的客户过程中所累计的项目经验,分别以专利、跨境技术交易和商标为视角,详细分析了药企在制定全球知识产权战略部署时应考虑的因素以及药企应如何利用不同的法律制度和工具以高效、低耗的方式建立国际知识产权战略布局。
会议现场
 

孙立英老师

郑亮老师

付晓红老师

肖婷律师

陈瑞金律师

会后交流讨论

E-TOWN BIO产业促进一站式服务平台
       北京亦庄生物医药园紧紧围绕开发区“四区一阵地”的工作部署,践行国企担当,以提升区域生物医药产业发展水平为己任,不断完善生物医药产业创新服务链,在园区技术服务平台的基础上,发起成立了E-TOWN BIO产业促进一站式服务平台, 为生物医药共建共享、协同发展,搭建资源集聚的创新服务平台开启新模式。希望通过该平台汇集优质的专业服务资源,扩展平台服务半径,进一步发挥和深化平台的科技支撑作用。真诚希望更多的科技服务机构加入E-TOWN BIO产业促进一站式服务平台,共同为开发区的生物医药产业发展贡献力量。
南京希麦迪医药科技有限公司
       作为E-TOWN BIO产业促进一站式服务平台其中一员,成立于2017年1月,是一家致力于为国内、外客户提供高水准、高质量药物临床试验服务的合同研究组织(CRO)。自成立以来发展迅速,聚集了行业内的大批精英,具备中、美同步临床开发的能力,拥有丰富的新药I-III期临床、器械临床和BE试验经验,并参与了大量前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。希麦迪凝聚业内精英, 高速健康成长。目前公司全职人员近240,核心成员人均有15年以上行业经验,全员平均行业经验超过5年。
希麦迪提供全方位的临床开发服务,包括药品和器械的注册、医学事务、eCTD、临床运营、数据管理和统计分析、生物样本分析、药物警戒等。在短时间内,希麦迪已经成为近百家国内外知名申办方的临床CRO合作伙伴。目前希麦迪已在南京、北京、广州、上海、武汉、美国新泽西设立分支机构,未来发展放眼全球!
欧华律师事务所
是一家全球性律师事务所,在40多个国家设有90多家办事处,共有4000多名律师,业务遍及亚太地区、欧洲、中东、非洲和美洲,是真正能够在全球范围内提供一站式服务的为数不多的国际法律服务机构。欧华于1988年进入中国市场,设有香港、北京和上海三个办公室,拥有一个由200多名法律从业人员组成的专业团队,是大中华区最大的国际律师事务所之一。欧华在中国的专业律师拥有不同国际司法管辖区的执业资格,同时还熟谙中国内地的法律法规,并对中国文化和中国制度下的商业运作了如指掌。他们多年在中国或国际律所积累的丰富经验使其能够携同欧华海外办公室的律师们,共同在客户进行海外业务拓展和跨国并购过程中提供全方位、无缝隙的战略、商业及法律咨询和服务。值得一提的是,欧华在为医药公司和其他生命科学领域公司(包括医疗器械、生物技术、临床研究组织、合同生产商等)提供法律服务方面一直拥有骄人的业绩。欧华为生命科学领域的公司提供各种专业的法律服务。

 

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