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论坛通知丨第55期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛
时间:2019-04-23 09:56字号:打印

 论坛通知丨第55期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛

       药品质量问题影响着整个药品产业的发展,随着相关新法规的密集出台国家对药品质量的要求更加严格,仅去年一年食药监局就公布了四千余个药品质量不合格公告。特别是药品质量管理规范的实施,更是对制药行业带来巨大的挑战。

       为全面提升药品质量控制安全,学术交流和信息共享,助力于建立严谨的质量管理体系,提升药品质量,促进我国药品质量安全技术发展水平可持续创新,在开发区科技局的指导下,北京亦庄生物医药园联合北京市药品检验所、北医华康信息技术研究院将于2019年4月18-19日举办第55期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛。本届大会围绕药物质量控制以“质量安全、创新发展”为主题;定向邀请国内外知名专家、学者、企业家、资深的技术人员;着重国内外药品质量控制的最新态势,新的政策和影响;围绕最新医药科技发展、法规政策、质量与安全、制药关键性技术、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题做精彩的大会报告。

一、论坛时间及地点
       时间:2019年4月18-19日
       地点:北京亦庄生物医药园商务中心二层学术报告厅


二、论坛日程安排
       2019年4月18日上午
       07:30-09:00 参会代表报到     
       09:00-09:15 开幕式 :领导致开幕词
       09:15-10:00 我国药品质量管理法规与新趋势
       10:00-10:30 药品监管体制改革与药品质量管理
       10:30-10:45 中场休息 参观展览
       10:45-12:00 仿制药一致性评价药品质量一致性要求
       12:00-13:00 自助午餐
       18号下午 1、学术报告专场:微生物检测技术及质量过程控制
       13:30-14:00 2020版药典无菌检查法和微生物限度标准的增修订
       14:00-14:30 薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
       14:30-15:00 无菌药品生产发生微生物污染的因素解析
       15:00-15:20 中场休息 参观展览
       15:20-15:50 微生物培养基的制备与质量控制
       15:50-16:20 药品微生物实验室数据可靠性探讨
       16:20-16:50 微生物实验室管理规范实施解读
       16:50-17:20 制药行业微生物鉴定原则及方法
       19号上午 2、学术报告专场:药物分析及质量过程控制
       09:00-09:30 药包材料辅料的微生物控制及其质量控制体系建设
       09:30-10:00 残留溶剂的分析与控制
       10:00-10:30 蛋白和多肽等生物制品质量控制的应用
       10:30-10:45 茶歇,参观展览会
       10:45-11:15 药品生产中的微生物控制与质量管理技术
       11:15-12:00 新技术新方法在重组药物质量分析中的应用
       12:00-13:30 工作午餐
       19号下午 3、学术报告专场:实验室管理与技术
       13:30-14:00 药品微生物实验室质量管理
       14:00-14:30 保证实验室数据可靠性的有效措施
       14:30-15:00 原子吸收测定金属元素
       15:00-15:15 中场休息,参观展览
       15:15-15:45 物质标准的制定与实验室质量控制
       15:45-16:15 GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案
       16:15-16:45 离子色谱测定阴阳离子的研究
       16:30-17:00 医药厂房洁净技术与设备管理要求
       ※会议日程安排和演讲题目以当天会议安排为准

三、报名参会
       点击https://d.eqxiu.com/s/VlbLyjpO直接进入报名页面或填写下面的参会回执表并发送邮件至forum@etownbio.com报名。
       电话咨询:400-808-5631/ 徐女士010-56315257 / 张先生010-56315347
       免费参会,名额有限,报满为止,以我方收到回执后邮件确认成功为准。

四、到达路线
       行车路线:从南三环分钟寺桥上京沪高速(原京津塘高速)至北京经济技术开发区出口(过五环大羊坊立交桥),沿匝道进入开发区后即向左,沿东环北路行至荣京东街路口向左,穿桥洞后直行至经海三路(第三个红绿灯)右转,再行至科创六街(下一个红绿灯)左转即到达。
       乘车路线:地铁亦庄线荣京东街站下,B口出,换乘523路,科创六街站下即到北京亦庄生物医药园;或换乘开发区5路,科创七街站下即到北京亦庄生物医药园。
 

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